2019 年 9 月 16 日到 20 日，第五十五届欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会在西班牙巴塞罗那举行，豪森药业自主研发的全球首个 PEG 化 GLP-1 受体激动剂周制剂——聚乙二醇洛塞那肽（PEX168，商品名：孚来美）三期 PLEASE 临床系列研究结果在会上公布。

　　

　　GLP-1 受体激动剂类药物用于治疗 II 型糖尿病已受到国内外专家广泛认可，被国内外权威指南推荐为一线优先用药或二线首选用药，豪森孚来美已于 2019 年 5 月在我国上市。

　　

　　在本届 EASD 壁报区，由中日友好医院杨文英教授牵头主导完成的 PLEASE-1 单药治疗研究结果已于当地时间 9 月 17 日下午公布。本研究主要针对新诊断、在饮食控制和运动锻炼下血糖仍未得到良好控制的 T2DM 患者，接受不同剂量的洛塞那肽（100ug/200ug）治疗，观察糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹血糖（FPG）及餐后血糖（2 hPG）的变化。入组患者基线 HbA1c 为 8.5%；结果表明洛塞那肽可有效降低 HbA1c，平均降幅达 1.2%-1.6%，显著优于安慰剂。同时，洛塞那肽血糖达标比例显著高于安慰剂组。此外，洛塞那肽亦可有效降低空腹和 2 小时血糖水平。与安慰剂组相比，空腹血糖降幅在 0.42 mM-1.07 mM 之间（P<0.05）；2 小时血糖降幅达到 1.54 mM-2.56 mM 之间（P<0.05）。

　　

　　杨文英教授点评认为，在洛塞那肽三期临床研究过程中，患者对洛塞那肽的耐受性均较好，主要发生轻微可耐受的胃肠道不良反应，低血糖发生率及抗体发生率均维持在较低的水平。

　　

　　由上海市第六人民医院、上海糖尿病研究所所长贾伟平教授牵头完成的 PLEASE-2 二甲双胍联合治疗研究于当地时间 9 月 19 日上午进行口头报告。PLEASE-2 旨在验证洛塞那肽 100ug/200ug 联合治疗，对二甲双胍单药控糖效果不佳的 T2DM 有效性与安全性。与二甲双胍单药相比，洛塞那肽联合治疗可显著降低 HbA1c 1.16%（P<0.001），联合治疗 24 周后，空腹血糖和 2 小时血糖均得到显著改善。

　　

　　贾伟平教授接受采访时表示，洛塞那肽与二甲双胍联合治疗除了全面改善血糖控制、血糖达标率外，研究过程中受试患者体重均呈现持续下降趋势，显示出孚来美在减重和心血管风险获益方面的潜力。

　　

　　在 EASD 大会前，南京鼓楼医院朱大龙教授就 GLP-1 受体激动剂的应用现状及其前景接受访谈。朱教授表示，GLP-1 受体激动剂凭借其机制优势，在临床应用过程中，表现出降糖、减重、心血管保护方面的多效性作用。豪森药业洛塞那肽长效制剂的诞生为 II 型糖尿病患者提供了一种新的药物选择。他希望在将来围绕以洛塞那肽为核心治疗手段的临床实践中能够探索更多医学证据，为我国乃至全球糖尿病患者提供新的治疗思路和管理方案。