中国上海，2021年9月13日，翰森制药集团有限公司（以下简称“翰森制药”,3692.HK）今日宣布，Ibrexafungerp日前已向中国国家药品监督管理局（NMPA）递交III期临床试验申请，用于治疗霉菌性阴道炎（VVC）。

Ibrexafungerp是20多年来首个全新作用机制的第四代抗真菌类药物，已于2021年6月获FDA批准，用于治疗霉菌性阴道炎。Ibrexafungerp是由位于美国的SCYNEXIS（NASDAQ:SCYX）公司开发的具有广谱抗真菌活性的药物，可用于治疗多种真菌引起的院内及院外感染。根据2021年2月与SCYNEXIS签订的授权协议，翰森制药将负责Ibrexafungerp在中国的开发、监管批准和商业化。

翰森制药执行董事吕爱锋博士表示：“抗真菌药耐药性正在上升，对全球健康构成威胁，目前中国市场上只有三类抗真菌药，具有迫切的未被满足的临床需求。我们相信Ibrexafungerp具有满足这一需求的潜力，我们亦相信，凭借翰森制药的研发、制造和商业能力，有能力使Ibrexafungerp在中国取得重大商业成功。我们期待启动并推进这项III期临床试验，为中国的患者带来这种新颖独特的抗真菌药。”

翰森制药是中国领先的创新驱动型制药公司，秉持“做优民族医药，做强中国创造”的企业使命，致力于通过持续创新改善人类健康，重点关注抗肿瘤、中枢神经系统、抗感染、糖尿病和自身免疫等重大疾病治疗领域。

关于Ibrexafungerp  

Ibrexafungerp是首个全新三萜类结构的糖原合成酶抑制剂，是全新作用机制的第四代抗真菌类药物。该药物已被验证可以高效抑制糖原合成酶活性，并具有口服和注射两种剂型方便使用。Ibrexafungerp多项适应症已处于后期临床开发阶段，包括由念珠菌（包括耳念珠菌）和曲霉属等真菌引起的院内感染。体内和体外实验已显示出Ibrexafungerp具有广谱的抗真菌活性，可以用于唑类和棘白菌素类等多种药物耐药菌株引起的感染。

 关于SCYNEXIS  

SCYNEXIS是一家领先的生物技术公司，致力于创新药物的开发，以帮助全球数以百万计的患者预防并克服日益耐药的难治性感染。SCYNEXIS科学家研发的主要药物Ibrexafungerp（以前称为SCY-078）是广谱的抗真菌药物，可用于多种院内及院外真菌感染。2021年6月1日，Ibrexafungerp在美国获批上市，是SCYNEXIS公司在美国上市的第一款产品。此外，Ibrexafungerp多项适应症处于后期临床开发阶段，包括复发性阴道炎和威胁生命的侵入性院内真菌感染等。

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 关于翰森制药  

翰森制药（3692.HK）是亚洲领先的生物制药公司，致力于通过持续创新改善人类健康，在中国和美国拥有超过10000名员工。

翰森制药的主要经营主体豪森药业成立于1995年，是集研发、生产、销售于一体的创新型制药公司，聚焦在抗肿瘤、中枢神经系统、抗感染、糖尿病、自身免疫疾病等重大疾病治疗领域。截至2021年6月，共有专业研发人员1600余名。翰森制药通过自主研发已成功上市5个原创1类新药：口服抗乙肝病毒（HBV）药物恒沐^®（富马酸艾米替诺福韦片）、三代EGFR-TKI创新药阿美乐^®（甲磺酸阿美替尼片）、新型二代慢性髓性白血病类创新药豪森昕福^®（甲磺酸氟马替尼片）、长效GLP-1类降糖周制剂孚来美^®（聚乙二醇洛塞那肽注射液）、硝基咪唑类抗厌氧菌创新药物迈灵达^®（吗啉硝唑氯化钠注射液）。

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关于豪森药业

　　江苏豪森药业集团有限公司（简称“豪森药业”）成立于1995年，是中国领先的创新驱动型制药公司，秉持“做优民族医药，做强中国创造”的企业使命，致力于通过持续创新改善人类健康，重点关注抗肿瘤、中枢神经系统、抗感染和糖尿病等重大疾病治疗领域。公司连续多年位居中国医药工业企业百强榜前30强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强，是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市（上市主体：翰森制药，股票代码：HK.03692）。

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