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翰森制药孚来美®最新临床研究论文在国际知名药理学期刊Front. Pharmacol.发布

2023.05.19 字号

近日,国际知名药理学期刊《药理学前沿》(Frontiers in Pharmacology)在线发表了翰森制药孚来美®(聚乙二醇洛塞那肽注射液)临床研究论文,首次使用动态血糖监测系统(CGM)评价洛塞那肽降糖疗效的研究数据显示了孚来美®卓越的降糖疗效和良好的安全性。



这是一项为期24周的随机、开放标签、平行对照临床研究,由汕头大学医学院第一附属医院龙湖医院侯凯健教授团队主导,旨在研究洛塞那肽对比甘精胰岛素治疗24周的疗效和安全性。

 

研究显示,治疗最后2周,洛塞那肽组和甘精胰岛素组TIR(血糖在目标范围内时间,3.9–10.0 mmol/L)分别为81.4%和67.9%(P<0.001)。与甘精胰岛素相比,洛塞那肽显著改善T2DM患者TIR,显示出卓越降糖疗效。


洛塞那肽组和甘精胰岛素组血糖波动指标(SD)分别为1.88 mmol/L 和2.22 mmol/L (P= 0.002),提示洛塞那肽组血糖波动小,降糖更加平稳。此外,在治疗前2周,洛塞那肽组与甘精胰岛素组TIR相似。研究者认为洛塞那肽起效时间类似于甘精胰岛素,可以在短时间内快速降糖。


作为首个中国原研GLP-1RA周制剂,孚来美®采用第三代聚乙二醇修饰技术,具有很好的水溶性和稳定性,在显著降低血糖的同时,血糖波动小,起效快,且不良反应发生率低,是适合口服降糖药失效后起始GLP-1治疗的过渡周制剂。同时,孚来美®用于改善2型糖尿病患者的血糖控制,每周只需注射一次,无需考虑用餐时间,注射局部反应低,为患者长期使用带来极大便利。


以孚来美®为起点,翰森制药在内分泌领域正进一步加深前瞻布局,加大研发投入,为中国糖尿病患者提供更优秀的治疗方案和药物。

       关于孚来美®

孚来美®(聚乙二醇洛塞那肽注射液)是首个中国原研GLP-1RA周制剂,也是全球第一款PEG化的长效降糖药物,2019年5月获批上市, 适应症为2型糖尿病。孚来美®先后被纳入《中国2型糖尿病防治指南(2020版)》和国家医保目录,已惠及数十万中国T2DM患者,为临床医生和患者提供了更优的治疗选择。



 关于Front. Pharmacol.
        Frontiers in Pharmacology(Front. Pharmacol.《药理学前沿》,期刊ISSN:1663-9812,E-ISSN:1663-9812)是药学领域的领先期刊,发表经过严格同行评审的跨学科研究,包括基础和临床药理学、药物化学、药学和毒理学。这本多学科开放获取期刊致力于向全球研究人员、学者、临床医生和公众传播及交流科学知识、有影响力的发现,并处于前沿。Front. Pharmacol. 2022年期刊最新影响因子为5.988,在全球255种SCI收录的医学药理学期刊中,排名第47位,Q1区。

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