孚来和(瑞格列奈二甲双胍片(I))
瑞格列奈二甲双胍片(I)

英文名称:Repaglinide and Metformin Hydrochloride Tablets(I)

汉语拼音:Ruigelienai Erjiashuanggua Pian(I)

本品为复方制剂,其组份为瑞格列奈和盐酸二甲双胍。

化学名称:(S)-2-乙氧基-4-[2-[[甲基-1-[2-(1-哌啶基)苯基]丁基]氨基]-2-氧代乙基]苯甲酸

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【药品名称】 通用名称:瑞格列奈二甲双胍片(I)
英文名称:Repaglinide and Metformin Hydrochloride Tablets(I)
汉语拼音:Ruigelienai Erjiashuanggua Pian(I)
【成份】 本品为复方制剂,其组份为瑞格列奈和盐酸二甲双胍。

瑞格列奈化学结构式:

化学名称:(S)-2-乙氧基-4-[2-[[甲基-1-[2-(1-哌啶基)苯基]丁基]氨基]-2-氧代乙基]苯甲酸
分子式:C27H36N2O4
分子量:452.59
盐酸二甲双胍化学结构式:
化学名称:1, 1-二甲基双胍盐酸盐
分子式:C4H11N5·HC1
分子量:165.63
【性状】 本品为白色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】 本品配合饮食控制和运动,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。适用于已经使用格列奈类和盐酸二甲双胍联合治疗的患者,或使用格列奈类或盐酸二甲双胍单药治疗而血糖控制不佳的患者。
本品不适用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒的治疗,因为它对这些情况并没有效果。
【规格】 每片含瑞格列奈1 mg与盐酸二甲双胍0.5g。
【用法用量】 推荐剂量
应根据患者当前的治疗方案、疗效以及耐受情况确定本品的个体化给药方案。每日可给药2~3次,每日最大剂量不应超过8 mg瑞格列奈/2000 mg盐酸二甲双胍。每次的服用剂量不应超过4 mg瑞格列奈/1000 mg盐酸二甲双胍。使用本品进行联合治疗时,应由医生根据患者情况制定个体化的起始剂量和维持剂量。应定期监测血糖以确定患者对本品的治疗应答反应。
通常在餐前15分钟以内服用本品,服药时间也可掌握在餐前即刻至餐前30分钟内。患者若漏餐,则应针对此餐相应的减少一次服药。
盐酸二甲双胍单药治疗不能有效控制血糖的患者
对于盐酸二甲双胍单药治疗不能有效控制血糖的2型糖尿病患者,如果适合使用瑞格列奈二甲双胍片治疗,推荐本品的起始剂量为1 mg瑞格列奈/500 mg盐酸二甲双胍,每日两次随餐服用,根据血糖控制情况逐渐增加剂量,以降低瑞格列奈的低血糖风险。
格列奈类单药治疗不能有效控制血糖的患者
对于瑞格列奈单药治疗不能有效控制血糖的2型糖尿病患者,如果适合使用瑞格列奈二甲双胍片治疗,推荐本品中盐酸二甲双胍的起始剂量为500 mg,每日两次,根据血糖控制情况逐渐增加剂量,以降低与盐酸二甲双胍有关的胃肠道副作用。
目前正在同时服用瑞格列奈和盐酸二甲双胍的患者
对于由瑞格列奈和盐酸二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,起始剂量可与患者当前联合治疗中的瑞格列奈和盐酸二甲双胍的剂量相近(但不能超过当前剂量)。可按需增加本品至每日最大剂量以达到血糖控制目标。
在既往使用其它口服降糖药转换为本品治疗的患者中,尚未开展本品的安全性和有效性研究。由于血糖控制有可能发生变化,应谨慎实施任何治疗变更,并进行适当的监测。

2014年国内首家上市

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