泽菲(注射用盐酸吉西他滨)
注射用盐酸吉西他滨

英文名称:Gemcitabine Hydrochloride for Injection

汉语拼音:Zhusheyong Yansuan Jixitabin

本品主要成份为盐酸吉西他滨。

化学名称:(+)2´-脱氧-2´2´-二氟胞嘧啶盐酸盐。


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【药品名称】 通用名称:注射用盐酸吉西他滨
商品名称:泽菲
英文名称:Gemcitabine Hydrochloride for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Yansuan Jixitabin
【成份】 本品主要成份为盐酸吉西他滨。
化学名称:(+)2´-脱氧-2´2´-二氟胞嘧啶盐酸盐。

化学结构式:

分子式:C9H11F2N3O4•HCl
分子量:299.70
辅  料:甘露醇、醋酸钠。
【性状】 本品为白色疏松块状物。
【适应症】 适用于治疗中、晚期非小细胞肺癌。
【规格】 1.0g(以吉西他滨计)。
【用法用量】 成人推荐吉西他滨剂量为1000mg/m2静脉滴注30分钟,每周一次,连续三周,随后休息一周,每四周重复一次。依据病人的毒性反应相应减少剂量。
配制方法:每瓶(含吉西他滨1.0g)至少注入0.9%氯化钠注射液25ml(含吉西他滨浓度≤40mg/ml),振摇使溶解,给药时所需药量可用0.9%氯化钠注射液进一步稀释,配制好的吉西他滨溶液应贮存在室温并在24小时内使用,吉西他滨溶液不得冷藏,以防结晶析出。高龄患者:65岁以上的高龄患者也能很好耐受。
尽管年龄对吉西他滨的清除率和半衰期有影响,但并没有证据表明高龄患者需要调整剂量。
儿童:未研究过儿童使用吉西他滨。

2003年国内首家上市

2013年注射剂国内唯一获美国FDA批准

2013年国家科技进步二等奖

2014年中国专利金奖


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