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本研究旨在通过回顾性多中心分析，评估伊奈利珠单抗与利妥昔单抗在NMOSD患者中的疗效和安全性。

研究收集了中国5个中心接受伊奈利珠单抗或利妥昔单抗首次给药方案并完成1年随访的NMOSD患者数据。结果采用逆概率处理加权（IPTW）和双稳健模型进行评估。

共纳入244例患者，其中125例接受伊奈利珠单抗治疗，119例接受利妥昔单抗治疗。队列中女性患者居多(230/244, 94.3%), AQP4-IgG血清阳性率为93.9%(229例)。经IPTW调整后，部分基线特征在组间更平衡。伊奈利珠单抗组和利妥昔单抗组中位随访时间均为12.0个月。伊奈利珠单抗组复发率为7.20%(9/125), 利妥昔单抗组为21.85%(26/119)(风险比[HR] 3.46, 95%置信区间[CI] 1.51-7.96; P=0.003)。调整后的年复发率伊奈利珠单抗组(0.07)显著低于利妥昔单抗组(0.23), 发生率比(IRR)为3.43(95% CI 1.57-7.50; P=0.002)。伊奈利珠单抗组53.6%(67/125)的患者扩展残疾状态量表(EDSS)评分改善，利妥昔单抗组为34.5%(41/119)(比值比[OR] 0.33, 95% CI 0.16–0.69; P=0.003)。伊奈利珠单抗组不良事件(AEs)发生率为31.2%(39/125), 包括8例严重不良事件(SAEs; 6.4%);利妥昔单抗组为42.9%(51/119), 包括10例SAEs(8.4%)。两组间AEs(P=0.082)和SAEs(P=0.629)发生率无显著差异。

与利妥昔单抗相比，伊奈利珠单抗在降低NMOSD患者复发风险和改善残疾进展方面表现出更优的疗效。两种B细胞清除疗法安全性相当。这些发现支持伊奈利珠单抗作为更广泛NMOSD人群的有效且耐受性良好的治疗选择。

评估BCD疗法在AQP4+NMOSD患者中的真实世界长期安全性和有效性。

研究从2018年1月至2024年4月招募中国北方五个多中心NMOSD研究组的AQP4+NMOSD患者。分析包括年复发率（ARR）、扩展残疾状态量表（EDSS）评分、外周B淋巴细胞及免疫球蛋白水平。采用生存分析和Cox回归分析评估疗效及随时间发生后续发作的风险因素。

共纳入212例AQP4-IgG血清阳性NMOSD患者，其中100例(47%)接受BCD治疗，112例(53%)接受传统治疗。BCD疗法包括伊奈利珠单抗(45%)、利妥昔单抗(35%)以及从利妥昔单抗转换为伊奈利珠单抗(30%)。BCD组ARR从0.71降至0.08，显著优于非BCD组的ARR(0.47)。EDSS评分(3.72±1.71 vs. 2.98±1.74, P<0.001)和mRS评分(2.74±1.00 vs. 2.10±1.19, P<0.001)均显示显著改善，而非BCD组无变化。92%(92/100)接受BCD治疗的患者CD19+ B细胞水平下降。使用伊奈利珠单抗的患者中，37.5%(15/40)在3个月时B细胞清除率<1%，14.2%(3/21)在6个月时重建率≥1%。使用利妥昔单抗的患者中，34.4%(10/29)清除率<5%，28.5%(2/7)在6个月时重建率≥5%。BCD组不良事件发生率为36%(36/100)，主要为感染，非BCD组为25.8%(29/112)。此外，18%(18/100)的BCD患者患有自身免疫性疾病，主要为干燥综合征。

BCD疗法在降低复发率和延缓残疾进展方面表现出卓越有效性，尤其对于伴有全身性自身免疫病的NMOSD患者。在单一疗程内，与利妥昔单抗相比，伊奈利珠单抗对B细胞的清除显示出更强且更持久的效果。

通过多中心和大样本数据评估伊奈利珠单抗在中国AQP4抗体阳性NMOSD患者中的疗效和安全性。

在中国中西部地区五个中心开展一项真实世界研究，回顾性收集2023年3月至2025年3月期间所有接受伊奈利珠单抗治疗的患者。分析患者治疗后的疾病复发情况、扩展残疾状态量表（EDSS）评分和CD19+B淋巴细胞计数的动态变化，并记录不良反应。

研究纳入115例AQP4-IgG阳性NMOSD患者(女性占88.7%，平均年龄45.1±14.2岁)，中位随访时间10.6个月(范围0.4-24.8个月)。随访期间仅1例患者复发，该患者既往6个月内未接受B细胞清除治疗，于2024年9月开始使用伊奈利珠单抗但错过第15天加强剂量，172天后复发。EDSS评分从基线3.0(范围0-8.5)显著降至6个月时的2.0(范围0-8.0)并在一年的2.0(范围0-7.0)(P<0.001)。CD19+B淋巴细胞计数从基线274.3/μl显著降至6个月时的2.9/μL和12个月时的12.0/μL(P<0.001)。血清免疫球蛋白水平下降，但大多数患者维持IgG水平高于5g/L(3例患者6个月时低于5g/L，12个月时均高于5g/L)。无严重感染或死亡报告，仅1例患者因复发和换药失访。

中国大样本真实世界数据显示，伊奈利珠单抗显著降低AQP4-IgG阳性NMOSD患者的复发率和EDSS评分，且未报告严重不良反应，表明伊奈利珠单抗是NMOSD患者有效且安全的治疗选择。

在前瞻性队列中评估伊奈利珠单抗在中国成人AQP4+ NMOSD患者中的疗效和安全性。

2023年3月至2025年3月期间，纳入64例成人AQP4+ NMOSD患者。主要结局指标为年复发率（ARR）。次要结局包括扩展残疾状态量表（EDSS）和改良Rankin量表（mRS）评估的残疾进展，以及治疗期间出现的不良事件（TEAEs）。

队列中女性患者占主导(91.7%，111/121)，平均发病年龄35(±12)岁。中位随访13.9个月(范围0.2-25.4)期间，伊奈利珠单抗作为42.1%(51/121)患者的一线维持治疗。治疗后ARR显著降低(1.46 vs. 0.09; P<0.001)。13例患者在随访期间复发，首次复发平均时间6.7(±5.5)个月；2例患者各出现两次复发，复发时间分别为6.7和14.8个月。残疾评分显著改善：EDSS中位数从2.5(范围0.0-8.0)降至2.0(0.0-6.0; P=0.011)，mRS中位数从1.0(0.0-5.0)降至1.0(0.0-4.0; P=0.002)。75.2%(91/121)患者发生TEAEs，主要为轻度注射相关反应(71.9%，87/121); 37.1%(45/121)报告感染，包括6例需住院的重症感染。最常见感染为上呼吸道感染(22例)、尿路感染(9例)和肺炎(8例)。12例患者中止治疗(肺炎5例、复发4例、妊娠2例)。29.5%(23/78)患者随访期间血清AQP4抗体滴度下降。无死亡事件报告。

在这项前瞻性真实世界队列中，伊奈利珠单抗显著降低中国AQP4+ NMOSD患者的复发率并减轻残疾进展，与关键试验结果一致。感染（尤其是严重呼吸道和尿路感染）仍是临床实践中的关键问题。需要进一步前瞻性和比较性研究以揭示伊奈利珠单抗的长期疗效和安全性。

回顾性分析伊奈利珠单抗在中国NMOSD患者中的真实世界疗效和安全性。

这项多中心回顾性队列研究纳入中国5个中心接受伊奈利珠单抗治疗的AQP4-IgG血清阳性NMOSD患者。收集的数据包括人口统计学特征、临床特征、给药方案、年复发率（ARR）、扩展残疾状态量表（EDSS）评分、AQP4-IgG滴度和不良事件（AEs）。

共61例患者接受伊奈利珠单抗治疗。治疗后六个月内，4例患者(6.6%)更换其他治疗。在治疗超过六个月的42例患者中，至末次随访时无人改变治疗方案。41例患者(67.2%)发生AEs，主要为感染(24/61, 39.3%)、输注反应(27/61, 44.3%)、瘙痒(14/61, 23.0%)和皮肤疣(14/61, 23.0%)。报告1例严重AE(严重疼痛)(1/61, 2.4%)。治疗后六个月，IgG(P=0.011)、IgA(P<0.001)和IgM(P<0.001)水平显著降低。CD20+B细胞计数从治疗前274.2±194.8/μL显著降至治疗后5.7±13.5/μL(P<0.001)。中位随访13.5(范围6-28)个月后，40/42例(95.2%)患者未复发。基线平均ARR从0.473降至0.088(降低82.3%, P<0.001)。EDSS评分中位数从3.5(范围1.5-7)降至3(范围1-7)(P=0.035)。25/39例患者(64.1%)AQP4-IgG滴度下降，无患者出现滴度升高。

真实世界数据证实伊奈利珠单抗显著降低中国NMOSD患者的复发率和EDSS评分，并表现出较高的治疗依从性，且安全性可控。

评估伊奈利珠单抗在中国合并pSS的AQP4阳性NMOSD患者中的疗效和安全性。

招募2024年6月至2025年2月期间接受伊奈利珠单抗治疗的NMOSD合并pSS患者。pSS诊断基于2016年美国风湿病学会（ACR）/欧洲抗风湿病联盟（EULAR）分类标准。主要结局指标为年复发率（ARR）。次要结局包括扩展残疾状态量表（EDSS）、改良Rankin量表（mRS）和EULAR干燥综合征疾病活动指数（ESSDAI）评分，以及不良事件（AEs）的发生情况。

共纳入5例女性患者，中位发病年龄32岁(范围24-72岁)，中位随访时间6个月(范围1.4-8.3个月)。2例患者首次发作后直接启用伊奈利珠单抗，2例患者在常规免疫治疗后复发接受伊奈利珠单抗，1例患者因其他治疗不良反应换用伊奈利珠单抗。发作类型包括3例视神经炎、1例视神经炎合并脊髓炎和1例脊髓炎。治疗前ARR为0.5。截至2025年3月30日，5例患者均未复发。中位EDSS评分从2(范围1-4)降至1(范围1-4)(P>0.05); 中位ESSDAI评分从4(范围2-5)降至3(范围2-4)(P>0.05); 中位mRS评分从2(范围1-4)降至1(范围1-2)(P>0.05)。5例患者均未观察到不良反应。

伊奈利珠单抗降低了NMOSD合并pSS患者的复发率且无显著不良反应，在改善mRS、EDSS和ESSDAI评分方面呈现趋势，但无统计学意义。需要更大样本量和更长期随访的研究来确认伊奈利珠单抗在该患者群体中的长期疗效和安全性。

报告一例19岁女性先后患NMOSD和抗NMDAR脑炎并使用伊奈利珠单抗治疗的病例。

分析临床数据，包括人口统计学资料、检查结果、神经影像学、血清学/脑脊液（CSF）发现、治疗方案及治疗反应。

一名19岁女性最初在12岁时出现顽固性恶心和呕吐。磁共振成像(MRI)显示脑桥和延髓异常信号，延伸至脊髓C2椎体水平。尽管血清和CSF中AQP4-IgG阴性，仍怀疑NMOSD。甲泼尼龙冲击治疗后症状缓解。14岁时复发，出现嗜睡，MRI显示左侧海马、中脑、脑桥和双侧小脑脚新发病灶。重复激素治疗和吗替麦考酚酯预防后达到缓解。19岁时出现急性精神症状、认知能力下降、口面部运动障碍、意识改变和中枢性低通气。复查MRI未见异常，但血清AQP4-IgG阳性(1:320), CSF中AQP4-IgG(1:10)和NMDAR-IgG(1:10)均阳性。尽管接受甲泼尼龙冲击治疗、血浆置换和静脉注射免疫球蛋白(IVIG)治疗，患者改善甚微，仍依赖机械通气(mRS评分5分)。鉴于B细胞在包括抗NMDAR脑炎在内的多种自身免疫病中的核心作用，以及CD19靶向单抗在NMOSD中的疗效，给予伊奈利珠单抗治疗。患者实现完全神经功能恢复(mRS评分0分), 并在六个月的随访中维持缓解。

伊奈利珠单抗降低了NMOSD合并pSS患者的复发率且无显著不良反应，在改善mRS、EDSS和ESSDAI评分方面呈现趋势，但无统计学意义。需要更大样本量和更长期随访的研究来确认伊奈利珠单抗在该患者群体中的长期疗效和安全性。