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- 在局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，Risvutatug Rezetecan给药剂量8.0 和10.0 mg/kg每3周一次，表现出令人振奋的抗肿瘤活性，尤其是在驱动基因（AGA）阴性的非鳞状NSCLC中。

- Risvutatug Rezetecan的安全性可控，符合其作用机制。10.0 mg/kg剂量组中≥3级TRAEs和剂量降低的发生率高于8.0 mg/kg剂量组。

- Risvutatug Rezetecan已在中国获得含铂化疗后进展或复发的AGA阴性的晚期/转移性非鳞状NSCLC的突破性疗法认证。

研究结果显示，在局部晚期或转移性NSCLC患者中，risvutatug rezetecan展现出：

Risvutatug Rezetecan（HS-20093/GSK5764227）是翰森制药自主研发的B7-H3靶向ADC，由全人源的B7-H3单抗与拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)有效载荷共价连接而成。截至目前，risvutatug rezetecan治疗复发性小细胞肺癌以及骨肉瘤适应症已在中国进入III期临床研究阶段。同时，risvutatug rezetecan用于治疗非小细胞肺癌、头颈癌、前列腺癌、食管鳞癌、结直肠癌及其他实体瘤的多项PoC概念验证临床研究正在进行。

2023年12月，翰森制药授予葛兰素史克（GSK）开发、生产及商业化risvutatug rezetecan全球独占许可权利（不含中国大陆、香港、澳门及台湾地区）。目前该产品正由GSK在海外推行Ⅰ期和Ⅲ期临床试验。

截至目前，risvutatug rezetecan已获得中国国家药监局（NMPA）、欧洲药品管理局（EMA）和美国食药监局（FDA）授予的八项监管认定，这充分印证了该产品在治疗一系列实体瘤方面的潜力。

肺癌仍然是全球最常见和致命的恶性肿瘤之一，约占所有癌症相关死亡的18.7%^[1]。NSCLC约占所有肺癌病例的85%，其分子复杂性和异质性使其与众不同，这对开发有效的治疗策略提出了持续的挑战^[2]。NSCLC中大约70%为非鳞状NSCLC，主要由腺癌和大细胞癌组成，而其余30%则表现为鳞状组织学^[3]。靶向治疗和免疫检查点抑制剂（ICI）的出现开创了NSCLC治疗的变革时代。靶向治疗大大提高了AGA阳性患者的临床疗效，而ICI则为AGA阴性的患者重新定义了治疗前景。尽管取得了这些发展，但大多数患者最终仍面临疾病进展，这主要是由原发性或获得性耐药性所导致，从而限制了持续长期获益。

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