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迄今最长——中位总生存期30.2个月!豪森药业阿美乐®建立二线治疗EGFR-T790M突变阳性NSCLC新标准
发布日期:2021/09/16
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江苏豪森药业集团有限公司(以下简称“豪森药业”或“公司”)自主研发的1类新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)二线治疗EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性NSCLC的临床研究(APOLLO研究)最终结果在2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上重磅公布:中位总生存期(OS)30.2个月,创造全球EGFR-TKI二线治疗晚期NSCLC最长OS,彰显出公司强劲、可持续的创新能力,为晚期NSCLC患者提供更长生存获益。



阿美乐®定义T790M突变阳性NSCLC二线治疗新标准


阿美乐®是豪森药业自主研发的首个中国原创三代EGFR-TKI创新药,上市一年来,在临床上被广泛使用,凭借卓越的疗效和安全性赢得一致赞誉。

阿美乐®是豪森药业自主研发的首个中国原创三代EGFR-TKI创新药, 上市一年来,在临床上被广泛使用,凭借卓越的疗效和安全性赢得医患的一致赞誉。

APOLLO研究结果显示:研究入组患者为100%中国人群,相比其它研究最具中国人群的针对性,更能真实反映中国患者临床用药情况,研究结果应用于中国NSCLC临床实践更具优势。阿美乐®二线治疗NSCLC中位无进展生存期 (mPFS) 长达12.3个月,中位OS长达30.2个月,是目前全球二线治疗EGFR T790M阳性晚期NSCLC患者最具竞争力的优选药物,有望重新定义T790M突变阳性NSCLC二线治疗的新标准,使更多晚期肺癌患者获得长期、高质量生存的新希望。

一线治疗等多个适应症的开发齐头并进

基于公司强大的研发能力和可持续的创新力,为探索阿美乐®在肺癌细分领域的治疗潜力,公司又启动了多项注册临床研究。阿美乐®用于一线治疗NSCLC的临床研究数据已取得mPFS19.3个月的优异结果,单药一线治疗NSCLC适应症已申报生产并纳入CDE优先审评,预计年内获批。同时,公司紧锣密鼓开展了阿美乐®联合含铂双药化疗一线治疗有敏感突变NSCLC、辅助治疗NSCLC等适应症的多个临床研究,将为更多NSCLC患者提供从早期到晚期,从围手术期辅助治疗、二线及后线治疗到一线治疗等全方位多维度的用药方案。

秉持“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,豪森药业坚持以患者获益为中心,积极承担社会责任,通过科技创新加速转型升级,切实推动民族原研创新成果惠及中国乃至全球患者,助力我国加速推进由“制药大国”向“制药强国”迈进。

关于ESMO年会  

欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会是欧洲最负盛名和最具影响力的肿瘤学会议,也是全球领先的肿瘤内科学专业组织。2021年ESMO年会围绕基础研究、癌症免疫疗法等的最新进展和发现,致力于提高肿瘤内科的专业性,推进癌症治疗和护理的多学科诊疗方法。