18天，翰森B7-H3 ADC HS-20093（risvutatug rezetecan，ris-rez）接连跨过两道III期关口。
7月10日，HS-20093二线治疗小细胞肺癌（SCLC）的III期ARTEMIS-008研究达到总生存期（OS）主要终点。
7月28日，HS-20093第二项III期研究撞线，这一次是骨肉瘤ARTEMIS-011研究达到独立评审委员会（IRC）评估的无进展生存期（PFS）主要终点。
全球开发也在另一条战线上提速。翰森的合作伙伴GSK已启动SCLC全球III期临床，多项后续研究也在排队启动。海内外双线并进的开发模式，叠加多国监管机构的资质加持，让HS-20093跳出单一市场局限，剑指全球（First-in-class）B7-H3 ADC。
HS-20093在SCLC和骨肉瘤这两类难治肿瘤的关键性III期临床试验中，都取得了阳性结果。它不仅是首个在III期试验中证明能带来OS显著获益的B7-H3 ADC，也是目前唯一一个在两种不同肿瘤类型的III期研究中都成功的药物。
如今随着两项III期临床接连告捷，HS-20093有了一个最鲜明的标签——跨癌种连续兑现，是目前全球“证据最强”B7-H3 ADC。
对翰森而言，这份确定性来得正是时候。过去几年，三代EGFR-TKI阿美替尼扛起了公司创新药业务增长的大旗，如今HS-20093及时接力，成为最有力的新引擎候选者。
要真正炼成一款全球明星产品，HS-20093还要回答三个问题：适应症空间是否足够大，竞争优势是否足够硬，全球开发能否把潜力兑现为市场。
一款药物能走多远，首先取决于它面对的临床空白有多大。
B7-H3恰好具备一个热门靶点该有的特质——在正常组织中低表达，在多种实体瘤中高表达，且与不良预后相关[1, 2]。这意味着，一款真正有效的B7-H3 ADC，理论上不会被局限在单一癌种，而有机会沿着靶点表达图谱不断扩展边界。
HS-20093率先攻下的两个适应症，正是临床需求长期未被充分满足的硬骨头。
SCLC进展快、复发早，治疗高度依赖化疗。而现有方案的疗效仍有明显提升空间：一线化疗的中位OS约为10-13个月，联合PD-(L)1药物时中位OS最长可达到19个月[3]；进入二线后，化疗的中位OS通常只有6-9个月[4-6]。新晋二线药物塔拉妥单抗把中位OS推至13.6个月[7]，证明这个顽固癌种并非无路可走。
骨肉瘤的处境更为艰难。几十年来，化疗仍是系统治疗的基本盘，患者缺少有效替代方案。对于这类研发难度高、商业关注度相对有限的瘤种，任何能够在注册性研究中实现疾病控制的药物，都可能改变临床实践。
临床空白足够大，靶点延展性也足够强，这正是B7-H3 ADC受到追捧的底层逻辑。但好赛道从来不会只留给一家企业。目前全球尚无B7-H3 ADC获批上市，竞争窗口仍然敞开，HS-20093拥有的机会，同样摆在每一个头部玩家面前。差距不会由谁先讲出一个好故事来决定，而取决于谁能持续拿出经得起检验的数据。HS-20093在SCLC和骨肉瘤的两场胜仗，恰恰是在回答这个问题。
HS-20093今天的竞争身位优势，在早期临床中已经露出端倪。在I期研究中，二线SCLC患者的cORR达到60%，中位PFS达到6.3个月，中位OS达到14.9个月[8]；在II期研究中，三线骨肉瘤患者的PFS达到8.3个月，OS长达24.5个月[9]。这些数据虽不足以直接定义产品价值，却足以做两件事：一是确认药物在不同肿瘤中的活性，二是为公司下注III期研究提供底气。
早期信号也带动监管路径提速。自2024年以来，HS-20093先后在美国、中国、欧洲、日本斩获突破性疗法、优先审评、孤儿药等11项资格认定，成为目前监管认定数量最多的B7-H3 ADC。
真正让HS-20093在B7-H3 ADC赛道中获得辨识度的，还是证据的硬度。如今，两项III期研究相继达到主要终点，早期信号得到确认：ARTEMIS-008研究证明HS-20093能够显著延长SCLC患者生存，跨过抗肿瘤药物公认的最高门槛，也在无形中抬高了后来者的竞争标准；ARTEMIS-011研究取得PFS获益结果，又为HS-20093补上了骨肉瘤这一块拼图。
目前，翰森已围绕HS-20093在SCLC、非小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌和骨肉瘤4个癌种中开展注册性III期临床。一张更大的开发版图正在徐徐铺开。与此同时，HS-20093针对头颈部癌、前列腺癌、结直肠癌的关键概念验证（PoC）临床研究高效推进。多癌种、分层次的临床布局，让HS-20093的临床价值被持续放大。
两项III期研究建立了HS-20093的证据硬度，临床规划的广度进一步为产品上限打开空间。二者相互支撑，构成HS-20093跻身B7-H3 ADC头部阵营的核心支点。
想要成为全球明星产品，光靠中国的数据还不够。两项中国III期研究已经证明了HS-20093的产品成色，GSK的持续加码将把这款药的故事写到全球市场。
2023年底，GSK买下HS-20093的海外权益，这笔大额授权也让HS-20093迅速获得全球关注。但签约金额只能说明一个项目“被看见了”，进入合作方管线版图、持续获得资源以及被推入多项全球III期，才说明它真正进入了战略腹地。HS-20093正在完成这一步。
HS-20093的第一项全球III期临床预计在明年读出数据。按照最新研发计划，今年下半年GSK还将陆续启动3项全球III期临床，覆盖一线SCLC、后线去势抵抗性前列腺癌和一线去势抵抗性前列腺癌。到2027年，概念验证研究还将延伸至非小细胞肺癌、胰腺癌、膀胱癌、胃癌等癌种。
来源：GSK 2026H1业绩PPT
一条清晰的全球开发路径正在显现：以SCLC为上市突破口，以前列腺癌拓宽大适应症空间，再用多项概念验证研究寻找下一批可以进入后期开发的癌种。
值得一提的是，不久前，GSK刚宣布以106亿美元完成对Nuvalent的收购，GSK在声明中明确指出，此次收购旨在加速进入布局肺癌领域，并为B7-H3 ADC的拓展提供平台。如今，随着HS-20093在肺癌领域斩获首个B7-H3 ADC的III期临床阳性OS数据，这场百亿并购的协同效应初现。由此可见，HS-20093不再仅仅是一个引进品种，未来或将成为GSK肺癌治疗支柱的核心组成部分。
来源：GSK官网
GSK的价值也不只是资金。全球多中心临床、跨区域上市、规模化商业化，这些恰恰是分子价值能否在全球兑现的关键环节。一边是翰森制药深耕中国临床，快速推进国内注册上市；另一边由跨国药企主导海外全球临床开发，加速产品走向全球患者。作为翰森制药的下一个明星产品，HS-20093不仅向全球输出原创分子，更提供了领先海外的临床开发策略与靶点验证证据，向全球肿瘤学界证明中国药企具备源头创新、前沿靶点验证、多中心临床开发的综合实力。
从阿美替尼到HS-20093，翰森正在经历创新药企业最关键的一次转身——从单个重磅产品驱动走向多产品梯队驱动。对翰森而言，HS-20093的意义不止于增加一款创新药，更是一次再造增长引擎的考验。HS-20093已经走到明星产品的门前，接下来要做的，是在全球竞争中不断证明自身的长期价值。
