- HS-20118在中重度斑块状银屑病患者中展现出积极的疗效信号，且在中国与新西兰健康志愿者及中国患者群体中均表现出良好的安全性特征。
- HS-20118良好的药代动力学支持每周一次口服给药方案，且药代动力学特征无种族差异。
HS-20118是一种用于治疗免疫性疾病，具有生物活性靶向IL-23R的口服多肽，目前正处于临床开发阶段。在SID 2026会议上公布的数据来自在中国、新西兰和美国进行的随机、双盲、安慰剂对照的两项I期研究（HS-20118-101和102），这些研究评估了HS-20118在健康志愿者和中重度银屑病患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。
两项研究均包含单次剂量递增（SAD）和多次剂量递增（MAD）试验，共有129名参与者接受了治疗，包含了新西兰的48名健康志愿者，以及中国的58名健康志愿者和23名银屑病患者。
报告展示详情如下：
报告标题: HS-20118在健康成人和银屑病患者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学研究
分会场: 小型研讨会2：临床研究——干预性研究
摘要编号: 0459
报告时间: 北京时间2026年5月14日 22:35 - 22:45
报告人: 余祥庆（上海翰森生物医药科技有限公司）
关于HS-20118
HS-20118是翰森制药自主研发的一款选择性靶向IL-23R的口服多肽，通过抑制IL-23与IL-23R结合，从而阻断IL-23介导的信号传导和细胞因子级联反应，拟用于治疗银屑病患者，其作为口服制剂可以减少注射痛苦，提高患者依从性，从而作为银屑病用药的新选择。HS-20118的Ⅱ期试验目前计划将纳入全球中重度银屑病患者。
关于银屑病
银屑病是一种遗传与环境共同诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性皮肤病，典型皮损临床表现为鳞屑性红斑或斑块，局限或广泛分布，合并关节损害时称为银屑病关节炎。中、重度银屑病患者罹患代谢综合征和动脉粥样硬化性心血管疾病的风险增加[1]。在美国和欧洲，银屑病患病率分别为0.5%~3.15%和0.75%~2.9%[2, 3]，中国的患病率约为0.47%~0.5%[4, 5]。虽然银屑病无传染性，但其治疗困难，患者常罹患终身，生存质量和工作能力受损，严重者可致残，给患者本人、家庭和社会带来沉重负担[6, 7]。
银屑病目前尚不能根治，其治疗方法主要为抗炎治疗及对症治疗，包括外用药物治疗、光疗、传统系统药物治疗、生物制剂或小分子药物治疗等[1]。外用药物可有效控制轻度局限性银屑病，但其使用受到治疗时长和不良反应的限制。中重度银屑病患者则需要联用光疗或系统药物治疗：治疗耗时、器官毒性等不良反应限制了光疗及传统系统治疗药物的应用，生物制剂虽然靶向作用特异性强、起效快，但其治疗银屑病也存在一定的无效比例[8]，且存在不同程度的疗效衰减现象[9]，费用高昂、注射给药一定程度上限制了它的临床应用，且其长期安全性仍有待评估[10, 11]。小分子靶向药物磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂（阿普米司特）、Janus激酶（JAK1-3）抑制剂（托法替布、乌帕替尼）以及酪氨酸激酶（TYK2）抑制剂（氘可来昔替尼）治疗银屑病的疗效和安全性有较大的差异，也存在发生不良反应甚至严重不良反应的风险[1]。现有治疗仍不能满足大部分患者的医疗需求，新的治疗手段仍有待开发。
参考文献：
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[9] Jullien D, Prinz J C, Nestle F O. Immunogenicity of biotherapy used in psoriasis: the science behind the scenes[J]. J Invest Dermatol, 2015, 135(1): 31-38.
[10] Boehncke W H, Schon M P. Psoriasis[J]. Lancet, 2015, 386(9997): 983-94.
[11] Mason A R, Mason J M, Cork M J, et al. Topical treatments for chronic plaque psoriasis of the scalp: a systematic review[J]. Br J Dermatol, 2013, 169(3): 519-27.
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