本次入选的两项真实世界研究成果分别聚焦心血管与肾脏结局两大方向,充分印证其在2型糖尿病(T2DM)患者综合管理中的重要临床价值[1,2],不仅进一步完善孚来美®循证医学证据体系,也为中国T2DM患者个体化、全程化代谢管理提供了坚实的循证依据。
孚来美®联合SGLT2i vs. SGLT2i单药显著降低3P-MACE风险28%[1]
这项多中心回顾性队列分析使用了天津医疗健康数据平台的数据,共覆盖中国82家医院。纳入对象为2016年1月至2024年12月期间启动钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂(SGLT2i)联合洛塞那肽(联合治疗组)或SGLT2i单药治疗超过3个月、患有T2DM且合并心血管疾病(CVD)或具有CVD危险因素的成年患者。根据年龄、性别、糖尿病病程、心血管疾病、血脂异常、肾脏疾病以及降压和降脂药物的使用情况进行倾向评分匹配,最终联合治疗组和单药治疗组各纳入4020例患者,中位用药时间分别为228天和333天。主要终点是3P-MACE(全因死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中)。结果显示,相比SGLT2i单药治疗组:
联合治疗组3P-MACE风险显著降低28%(HR 0.72, P<0.001);
联合治疗组非致死性心梗风险显著下降58%(HR 0.42, P=0.002);
联合治疗组非致死性卒中风险显著下降23%(HR 0.77, P=0.012);
联合治疗组的冠脉血运重建和不稳定型心绞痛住院风险也显著降低(均P<0.05)。
研究提示,在真实世界中,对于已合并心血管疾病或高危因素的T2DM患者,采用孚来美®联合SGLT2i方案较SGLT2i单药可进一步改善心血管结局。
孚来美®肾脏获益与同类GLP-1RA相当[2]
该研究同样基于天津医疗数据平台,覆盖中国82家医院,纳入对象为启动并持续使用不同GLP-1RA(洛塞那肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽、度拉糖肽)治疗至少12个月的成人T2DM患者。通过倾向评分匹配后进行比较,最终洛塞那肽分别与司美格鲁肽(N=974)、利拉鲁肽(N=798)和度拉糖肽(N=501)进行1:1匹配。复合肾脏终点包括估算肾小球滤过率(eGFR)持续下降≥50%、肾衰竭或全因死亡。
结果显示,与司美格鲁肽相比,洛塞那肽与复合肾脏终点风险降低相关(HR:0.69,95%CI:0.07-7.29);与利拉鲁肽(HR:0.15,95%CI:0.02-1.34)和度拉糖肽(HR:0.53,95%CI:0.05-5.99)相比也有风险更低的趋势,但未达到统计学显著性差异(所有P>0.05)。
这是目前少数直接比较不同GLP-1RA在真实世界中肾脏保护效果的研究之一。孚来美®在肾脏终点上表现出与司美格鲁肽、利拉鲁肽等GLP-1RA相当的获益趋势,进一步验证了GLP-1RA类药物在肾脏保护方面的一致性。
孚来美®作为中国原研长效GLP-1RA,已在多项临床研究中充分展现出优异的血糖调控、减重获益及心肾保护潜力。本次入选ECE 2026的两项真实世界研究,进一步丰富了其在心肾结局领域的高级别循证证据,也为2型糖尿病联合治疗方案的选择提供了更扎实的学术支撑。
参考文献:
[1] Dongfang Liu,et al.Combination Therapy with SGLT2i and Polyethylene Glycol Loxenatide versus SGLT2i Monotherapy on Major Adverse Cardiovascular Events in Chinese Patients with Type 2 Diabetes: A Multicenter Retrospective Cohort Study. ECE 2026.Abstract No.EP370.
[2] Dajin Zou,et al.REAL-WORLD COMPARISON OF THE EFFECTS OF LOXENATIDE WITH OTHER GLP-1ras ON RENAL OUTCOMES IN PATIENTS WITH TYPE 2 DIABETES: A SUBGROUP ANALYSIS OF THE FIGHTING-1 COHORT STUDY (FIGHTING-3).ECE 2026.Abstract No.EP490.
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