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ESMO 2026 | 翰森制药公布HS-20122(新型EGFR/c-Met双抗 ADC)用于晚期实体瘤患者的首次人体Ⅰ期临床研究数据
发布日期:2026/10/25
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- HS-20122针对多种晚期实体瘤患者,展示出令人鼓舞的抗肿瘤活性及良好的安全性。

- 在携带EGFR突变经EGFR TKI治疗失败的非小细胞肺癌中HS-20122展现了突出的疗效,客观缓解率(ORR)为61.3%,6个月的无进展生存(PFS)率为75.3%。使HS-20122成为该患者群体潜在的新的治疗选择。


2026年10月25日,翰森制药集团有限公司(以下简称“翰森制药”,03692.HK)宣布,HS-20122(一种新型EGFR/c-Met 双特异性抗体-药物偶联物[ADC])在晚期实体肿瘤的I期临床试验的取得积极结果,于当地时间10月24日,在西班牙马德里举办的2026年欧洲肿瘤内科学年会(ESMO 2026)以“优选论文(Proffered Paper)”环节口头汇报的形式公布。

HS-20122是一款靶向EGFR和c-Met的双特异性ADC,目前正针对肿瘤领域进行临床开发。此次ESMO 2026披露的数据来自该药目前正在进行中的首次人体临床试验HS-20122-101(NCT06927570)研究,该研究评估了HS-20122在晚期实体肿瘤患者中的安全性、有效性、药代动力学及免疫原性。本研究的牵头主要研究者为中山大学肿瘤防治中心的张力教授。

报告展示详情如下:

  • 报告标题:HS-20122,一种新型EGFR/c-Met双特异性药物-抗体偶联物(ADC)治疗患有晚期实体肿瘤的患者

  • 会议环节: 优选论文-新药研发专场(Proffered paper: Developmental therapeutics)

  • 摘要编号:1000O

  • 时间/日期:2026年10月24日14:55-15:05(CET)

  • 报告专家:赵洪云教授(中山大学肿瘤防治中心)

研究结果


截至2026年7月6日,该研究共纳入215例多种不同类型的晚期实体肿瘤的参与者。

●疗效显著:所有肿瘤类型总体客观缓解率(ORR)为44.1%,疾病控制率(DCR)为91.0%。在携带EGFR突变且既往经含EGFR TKI治疗失败的NSCLC中疗效更加突出,客观缓解率为61.3%,6个月无进展生存(PFS)率为75.3%,且在Del19和L858R突变亚型中均可观察到临床获益。免疫化疗经治的鳞状非小细胞肺癌及头颈癌中,客观缓解率分别为32.1%及50.0%。

● 安全性良好:HS-20122总体展示了良好、可控的安全性。在所有剂量级未观察到剂量限制性毒性(DLT),大多数治疗相关不良事件均为1-2级。初步观察最常见的3级及以上不良事件为血液学毒性,包括中性粒细胞计数降低(25.6%)及白细胞计数降低(15.8%),该不良反应在临床上易于管理。EGFR/c-Met靶点相关毒性发生率较低,无3级皮疹发生且仅0.9%(2例)参与者发生3级以上口腔黏膜炎。

这些积极的临床研究结果支持HS-20122在包括EGFRm NSCLC在内的多种实体肿瘤中进一步的临床开发。

关于HS-20122



HS-20122是翰森制药开发的一种创新的EGFR/c-Met ADC,通过将EGFR/c-Met双靶向与细胞毒性载荷的靶向递送相结合,旨在在多种依赖EGFR或c-Met信号促进肿瘤进展或导致耐药的实体肿瘤中发挥抗肿瘤作用。该产品基于 HS-20117 开发;2024 年 3 月,翰森制药与普米斯生物技术(珠海)有限公司(“普米斯”,于2025年被BioNTech 收购)达成许可协议,获得 HS-20117 等 EGFR/c-MET 双特异性抗体全球独家许可,可用于 ADC 产品的开发、生产与商业化,并拥有分许可权利。


疾病简介



2022年,全世界范围内有近2亿新发恶性肿瘤病例,并造成约970万人病亡。[1]中国记录新发恶性肿瘤约482万例,并有257万人因此因此病亡,分别占据全世界新发病例数的24%及病亡人数的26%。其中相当比例患者为晚期实体肿瘤。[2]

非小细胞肺癌约占肺癌总数的85%,是全世界范围内发病率及死亡率最高的恶性肿瘤。[1]全世界范围内,肺癌每年新发248万,并造成182万人死亡。[3]在中国,每年新发非小细胞肺癌病例106万例,死亡73万例。构成总体肿瘤疾病负担的约40%。非小细胞肺癌中的较大比例,为晚期非小细胞肺癌。[3]

参考文献:

1.Bray F, Laversanne M, Sung H, et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2024;74(3):229-263. 

2.Han B, Zheng R, Zeng H,et al. Cancer incidence and mortality in China, 2022. J Natl Cancer Cent. 2024 Feb 2;4(1):47-53. 

3.[Epidemiological characteristics of lung cancer in China and worldwide]. Zhonghua Zhong Liu Za Zhi. 2025;47(9):850-857.




关于翰森制药

翰森制药是中国领先的创新驱动型制药企业,下属豪森药业、常州恒邦药业、翰森生物医药等子公司,以「持续创新,提高人类生命质量」为使命,重点关注抗肿瘤、代谢、自身免疫、中枢神经系统、抗感染等重大疾病治疗领域。截至目前,公司在中国产生销售收入的创新药共7款,形成了丰富的产品管线。翰森制药连续多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线示范工业企业前3强,是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。翰森制药于2019年6月在香港联交所挂牌上市(股票代码:03692.HK)。

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