AENEAS2是一项在中国60家中心开展的随机、开放标签、Ⅲ期研究,旨在评估阿美替尼联合含铂双药化疗对比阿美替尼单药在EGFR敏感突变局部晚期或转移性NSCLC中的疗效与安全性。
研究共纳入624例EGFR敏感突变晚期NSCLC患者。结果显示:基于独立盲态评估委员会(BICR)评估,联合治疗组较单药治疗组显著改善了无进展生存期(PFS)(HR 0.47, 95% CI: 0.37, 0.60;P<0.0001),疾病进展或死亡风险降低53%,中位PFS分别为28.9 vs. 18.9个月。总生存期(OS)数据尚不成熟,但已提示靶化联合治疗较单药具有生存获益趋势(HR 0.44)。对于基线存在脑部可测量病灶的患者,靶化联合治疗组缓解率达到100%。安全性方面,联合方案的安全性特征与各单药已知安全性特征一致,整体安全性可管理,耐受性良好,89%的患者完成4-6个周期的铂类化疗,培美曲塞中位治疗周期为20个月。
肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一。尽管第三代EGFR-TKI是晚期EGFR突变NSCLC的标准一线治疗药物,但单药疗效难以突破瓶颈。随着临床需求的不断升级,靶向药物联合治疗模式逐渐成为突破困局的关键探索方向。
作为中国首个原研三代EGFR-TKI,阿美乐®聚焦EGFR敏感突变局部晚期或转移性NSCLC患者一线治疗的更高需求,为中国患者提供疗效与安全性俱佳的联合治疗新选择。
《柳叶刀·肿瘤学》(The Lancet Oncology)是国际顶尖医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)旗下的权威子刊,由Lancet Publishing Group于2000年创刊,最新影响因子为33.7,是一本全球领先的临床肿瘤学研究期刊,专注于推进临床实践、改善现状及倡导卫生政策改革,并致力于解决全球肿瘤学相关问题。
关于翰森制药
免责声明
前瞻性说明