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翰森制药|阿美乐®靶化联合一线治疗研究荣登国际顶刊《柳叶刀・肿瘤学》,AENEAS2 Ⅲ期最新临床数据全文发布
发布日期:2026/06/18
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近日,国际顶级肿瘤学期刊The Lancet Oncology(《柳叶刀·肿瘤学》,影响因子:33.7)在线重磅发布了翰森制药创新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)AENEAS2研究最新结果,该研究是阿美替尼(110mg)联合含铂双药化疗用于表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗的Ⅲ期临床研究。数据显示,阿美替尼联合含铂双药化疗能够显著改善EGFR敏感突变晚期NSCLC患者的无进展生存期(PFS),整体安全性可管理。

AENEAS2是一项在中国60家中心开展的随机、开放标签、Ⅲ期研究,旨在评估阿美替尼联合含铂双药化疗对比阿美替尼单药在EGFR敏感突变局部晚期或转移性NSCLC中的疗效与安全性。

研究共纳入624例EGFR敏感突变晚期NSCLC患者。结果显示:基于独立盲态评估委员会(BICR)评估,联合治疗组较单药治疗组显著改善了无进展生存期(PFS)(HR 0.47, 95% CI: 0.37, 0.60;P<0.0001),疾病进展或死亡风险降低53%,中位PFS分别为28.9 vs. 18.9个月。总生存期(OS)数据尚不成熟,但已提示靶化联合治疗较单药具有生存获益趋势(HR 0.44)。对于基线存在脑部可测量病灶的患者,靶化联合治疗组缓解率达到100%。安全性方面,联合方案的安全性特征与各单药已知安全性特征一致,整体安全性可管理,耐受性良好,89%的患者完成4-6个周期的铂类化疗,培美曲塞中位治疗周期为20个月。

肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一。尽管第三代EGFR-TKI是晚期EGFR突变NSCLC的标准一线治疗药物,但单药疗效难以突破瓶颈。随着临床需求的不断升级,靶向药物联合治疗模式逐渐成为突破困局的关键探索方向。

作为中国首个原研三代EGFR-TKI,阿美乐®聚焦EGFR敏感突变局部晚期或转移性NSCLC患者一线治疗的更高需求,为中国患者提供疗效与安全性俱佳的联合治疗新选择。

关于The Lancet Oncology


《柳叶刀·肿瘤学》(The Lancet Oncology)是国际顶尖医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)旗下的权威子刊,由Lancet Publishing Group于2000年创刊,最新影响因子为33.7,是一本全球领先的临床肿瘤学研究期刊,专注于推进临床实践、改善现状及倡导卫生政策改革,并致力于解决全球肿瘤学相关问题。


关于翰森制药

翰森制药是中国领先的创新驱动型制药企业,下属豪森药业、常州恒邦药业、翰森生物医药等子公司,以「持续创新,提高人类生命质量」为使命,重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域。截至目前,公司在中国产生销售收入的创新药共7款,形成了丰富的产品管线。翰森制药连续多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强,是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。翰森制药于2019年6月在香港联交所挂牌上市(股票代码:03692.HK)。

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