- HS-10374治疗成人中重度斑块状银屑病的关键III期临床试验达到共同主要终点，即第16周PASI 75应答率和sPGA 0/1应答率均显著高于安慰剂组。
- 在第16周，接受HS-10374治疗的患者中超过一半达到PASI 90应答，近1/3达到PASI 100应答。
- 翰森制药将于近期启动与监管部门的沟通，推进HS-10374在中国的新药上市申请准备工作。本研究的详细数据计划在近期皮肤领域学术会议予以公布。
共同主要终点：在治疗的第16周，HS-10374组达到银屑病面积和严重程度指数（PASI）相较于基线下降至少75%（PASI 75）的患者比例，以及达到静态医师整体评估（sPGA）评分0或1且较基线期降低至少2分（sPGA 0/1）的患者比例，均显著高于安慰剂组。
次要终点：在第16周，接受HS-10374治疗的患者中超过一半达到PASI 90应答，近1/3达到PASI 100应答。
安全性：HS-10374显示了良好的安全性和耐受性，其安全性特征与同类TYK2抑制剂类似，未观察到新的安全性信号。
基于以上积极结果，翰森制药将于近期启动与国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）的沟通，推进新药上市申请准备工作。与此同时，本研究的详细数据计划在近期皮肤领域学术会议上公布。
关于HS-10374
HS-10374是由翰森制药自主研发的口服高选择性TYK2变构抑制剂 ，可抑制细胞因子白细胞介素12（IL-12）、IL-23 和 I 型干扰素（IFN）通路的信号传导 ，对多种自身免疫性疾病有潜在的治疗作用[1]。本项关键III期临床试验的阳性结果证明了HS-10374的临床有效性 ，翰森制药将进一步探索HS-10374对其他自身免疫性疾病的治疗潜力。
关于斑块状银屑病
银屑病是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病 。银屑病最常见的表现形式为斑块状银屑病 ，约占银屑病的80%~90%，临床表现为鳞屑性红斑或斑块，局限或广泛分布 。银屑病可合并系统疾病，严重影响患者的生活质量[2]。在美国和欧洲，银屑病患病率分别为0.5%~3.15%和0.75%~2.9%[3, 4]，中国的患病率约为0.47%~0.5%[5, 6]。银屑病治疗困难，患者常罹患终身，生存质量和工作能力受损 ，严重者可致残，给患者本人、家庭和社会带来沉重负担 。
参考文献：
[1] Baker KF, Isaacs JD. Novel therapies for immune-mediated inflammatory diseases: What can we learn from their use in rheumatoid arthritis, spondyloarthritis, systemic lupus erythematosus, psoriasis, Crohn's disease and ulcerative colitis?. Ann Rheum Dis. 2018;77(2):175-187.
[2] 中华医学会皮肤性病学分会银屑病专业委员会. 中国银屑病诊疗指南(2023版). 中华皮肤科杂志. 2023, 56(7): 573-625.
[3] Helmick C G, Lee-Han H, Hirsch S C, et al. Prevalence of psoriasis among adults in the U.S.: 2003-2006 and 2009-2010 National Health and Nutrition Examination Surveys. Am J Prev Med. 2014, 47(1): 37-45.
[4] 吴超, 晋红中. 银屑病的流行病学研究进展. 国际皮肤性病学杂志. 2013, 39(02): 97-100.
[5] 丁晓岚, 王婷琳, 沈佚葳, et al. 中国六省市银屑病流行病学调查. 中国皮肤性病学杂志. 2010, 24(7): 598-603.
[6] 王晓晖. 西南4省市银屑病流行病学调查研究. 哈尔滨医药. 2017, 37(5): 426-427.
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