- HS-20108在晚期实体瘤患者中初步显示出可控的安全性与令人鼓舞的抗肿瘤活性，尤其是在既往接受过含铂化疗的小细胞肺癌（SCLC）患者中表现突出（2.0-6.0 mg/kg，每3周一次静脉给药）。
HS-20108是一款翰森制药自研靶向SEZ6的抗体偶联药物（ADC），由全人源抗SEZ6单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂（TOP1i）有效载荷通过连接子偶联而成，目前正针对小细胞肺癌（SCLC）、神经内分泌肿瘤（NEN）等适应症开展临床研究。此次ESMO 2026披露了该药在晚期实体瘤患者中单药治疗的初步数据。
报告展示详情如下：
报告标题:HS-20108（一种靶向SEZ6的抗体偶联药物）在晚期实体瘤患者中的1期研究
会议环节: Poster
摘要编号: 3814P
时间/日期:2026年10月26日 12:00-12:45 CET
报告专家: 任胜祥教授(上海市肺科医院 )
HS-20108-101研究（NCT06936735）是HS-20108在中国开展的首次人体临床试验，是一项多中心、开放标签I期研究，旨在评估HS-20108在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）特征及初步抗肿瘤活性。研究包括1a剂量递增阶段（2.0–6.0 mg/kg，每3周1次静脉给药）和1b剂量扩展阶段。主要终点为最大耐受剂量（MTD）/最大给药剂量（MAD）及研究者根据RECIST v1.1评估的客观缓解率（ORR）。
截至数据截止日期（2026年8月12日），共入组96例晚期实体瘤患者；中位随访时间为4.53个月（范围0.1–14.5个月）。在晚期实体瘤人群中数据如下：
●令人鼓舞的抗肿瘤活性：
所有剂量组均观察到肿瘤缓解 （2.0–6.0 mg/kg，N=90）：未经确认的ORR（uORR）为51.1%，确认ORR（cORR）为41.1%，疾病控制率（DCR）为95.6%；
SCLC患者中的疗效尤为突出（4.0/5.0 mg/kg队列，N=55）：uORR为65.4%/58.6%，cORR为57.7%/44.8%，DCR为100.0%/96.6%;
在既往接受过一线治疗的SCLC（即二线治疗）患者中（4.0/5.0 mg/kg队列，N=33）：uORR达75.0%/64.7%，cORR为68.8%/52.9%，两个剂量组DCR均为100.0%，进一步支持HS-20108在二线SCLC中的治疗潜力。
● 安全性可管理：
仅报告1例剂量限制性毒性（DLT，发生于6.0 mg/kg队列，为4级血小板减少），未报告输注相关反应；
≥3级治疗相关不良事件（TRAE）主要为血液学和胃肠道事件，均可管理，且经治疗后快速恢复；
1例SCLC患者报告3级治疗相关间质性肺病（ILD，该事件同时被认为与既往免疫肿瘤治疗可能相关），另报告1例5级不良事件（PT为疾病进展）；
总体而言，HS-20108在晚期实体瘤患者中显示出可管理的安全性特征，SCLC患者中的安全性特征与总体人群基本一致。
翰森制药将继续以患者需求为导向，深化HS-20108在多瘤种、多线治疗、多种联合方案中的临床布局，充分挖掘SEZ6 ADC的治疗潜力，推动创新成果走向世界，为中国乃至全球患者提供更高效、更可及的疾病解决方案。
关于小细胞肺癌
2022年中国肺癌新发病例数估计为106.06万，死亡病例数估计为73.33万，是我国发病率和死亡率最高的癌症[1]。小细胞肺癌（SCLC）约占全部肺癌病例的10%–15%[2]，具有侵袭性高、较早发生广泛转移、易复发且预后差的特点[3]。SCLC可分为局限期和广泛期。局限期采用手术、同步放化疗等治疗手段，5年生存率仅30%–35%[4]。60%–70%的SCLC患者诊断时已处于广泛期，广泛期患者采用以化疗为主的姑息性治疗，预后较局限期更差，中位生存期仅7~12个月[5]，2年生存率为22%左右[6]，凸显了迫切的未满足的医疗需求以及开发创新疗法的紧迫性。
参考文献：
[1]郑荣寿, 陈茹, 韩冰峰, 等. 2022年中国恶性肿瘤流行情况分析. 中华肿瘤杂志, 2024, 46(3):221-231.
[2] Kim SY, Park HS, Chiang AC. Small Cell Lung Cancer: A Review. JAMA. 2025 Jun 3;333(21):1906-1917.
[3] Rudin CM, Brambilla E, Faivre-Finn C, Sage J. Small-cell lung cancer. Nat Rev Dis Primers. 2021;7(1):3.
[4] Higgins KA, Gorgens S, Sudmeier LJ, Faivre-Finn C. Recent developments in limited stage small cell lung cancer. Transl Lung Cancer Res. 2019;8(Suppl 2): S147-S152.
[5] Wang S, Zimmermann S, Parikh K, Mansfield AS, Adjei AA. Current Diagnosis and Management of Small-Cell Lung Cancer. Mayo Clin Proc. 2019;94(8):1599-1622.
[6] Rudin CM, Brambilla E, Faivre-Finn C, Sage J. Small-cell lung cancer. Nat Rev Dis Primers. 2021;7(1):3.
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